第239章 初见5K(求月票推荐票求追订!)
万千大神,从这一章开始。
  “卡特律师,fda那边的反馈到底怎么说?这样拖下去不是办法。”李明按捺不住焦急的情绪,率先开口。
  这段时间他被审查的事情弄得焦头烂额,生產线等米下锅,渠道商不停询问,每一天都是巨大的成本压力。
  欧文·卡特推了推鼻樑上的金丝眼镜,神色沉稳道:“李经理,不必过分担忧。
  从专业角度,我们提交的回应文件非常全面,科学依据充分fda的此次质询,更多是基於一份匿名的投诉,按照程序他们必须跟进调查但这並不直接意味著fda认定我们的產品存在安全问题。”
  他拿起一份装订精美的文件,继续用他那种冷静的语调说道:“周教授提供的產品安全性报告和实验数据无可挑剔。
  脉动雷霆中咖啡因和牛磺酸的含量,虽然在非酒精饮料领域属於较高水平但绝对远未达到对人体產生明確危害的閾值。並且,我们在產品標籤上已经清晰標註了每日建议摄入限量,履行了告知义务。
  从科学和现行法规角度,我们完全站得住脚。
  “但这个审查过程太折磨人了,”李明嘆了口气,揉了揉太阳穴,“生產线等著开工,渠道在不停询问,每天都是真金白银的成本和声誉损失。
  3这时,麦理思开口了。
  他看向欧文·卡特,询问道,“卡特律师,我们能否採取更主动的策略?
  比如,申请召开一个非正式的听证会,或者爭取与fda负责此项目的评审官进行直接、面对面的沟通?
  书面往来效率太低,且容易產生误解。
  3“主动寻求直接沟通是可行的策略,也往卡特律师思考了片刻,点了点头:
  往更有效。
  我可以尝试通过一些渠道进行安排,爭取让周志远教授有机会直接向fda的专家评审小组解释產品的安全性和配方设计依据。面对面的专业交流,通常比厚厚的文书往来更能打消疑虑。